Germania: prime sanzioni in arrivo per la Bayer

Prime multe in vista per la Bayer, colpevole di aver informato tardi il governo tedesco e il pubblico sui rischi da Lipobay documentati da nuovi studi. Lo ha annunciato il presidente dell’Agenzia federale per i medicinali, Harald Schweim, in un’intervista con il quotidiano tedesco ”Frankfurter Allgemeine Zeitung”.

L’azienda, dunque, deve prepararsi a pagare, anche se non si sa ancora a quanto ammonti l’ammenda. Il valore massimo previsto, per ogni singolo caso, e’ di 50mila marchi, ma Schweim esclude che ”sara’ raggiunta questa cifra”. Secondo l’esperto tedesco, la Bayer non e’ stata tempestiva nel comunicare all’Autorita’ di controllo sui farmaci i risultati di un nuovo studio sugli effetti collaterali dal farmaco anticolesterolo in combinazione con il gemfibrozil. La ricerca e’ stata completata il 15 giugno scorso, ma l’istituto tedesco ne e’ stato informato solo il 10 agosto, due giorni dopo il ritiro del medicinale dal mercato. Per questo l’azienda sara’ multata, ma questo ”problema di comunicazione”, sottolinea Schweim, e’ ”l’unico rimprovero che puo’ essere rivolto alla Bayer”.

Ben maggiori, invece, le colpe dei medici. ”L’elevato numero di effetti collaterali provocati dall’associazione fra Lipobay e gemfibrozil – afferma Schweim – non era prevedibile e va attribuito al comportamento sbagliato dei medici prescrittori, soprattutto negli Stati Uniti”.