Sanofi-aventis e Mmv avviano il più grande studio mai affettuato

Sanofi-aventis e l’Organizzazione Medicines for Malaria Venture (Mmv) hanno annunciato di aver concluso un accordo per dare inizio al più grande studio mai effettuato sulla sicurezza e sull’efficacia di un farmaco antimalarico. Questo programma di monitoraggio sul territorio attuato su Asaq, un‘associazione a dosaggio fisso di artesunate e amodiachina, ha avuto inizio in Costa d’Avorio nel mese di ottobre 2009. Mmv è un’organizzazione non-profit per la ricerca e lo sviluppo di farmaci atti a ridurre l’impatto della malaria. Asaq invece è l’unica associazione a dosaggio fisso di artesunate e amodiachina approvata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms) per il trattamento della malaria da Plasmodium falciparum non complicata. È il risultato di una partnership fra sanofi-aventis e la fondazione Drugs for Neglected Diseases initiative (Dndi) ed è stato lanciato nel 2007. «Abbiamo disegnato un programma innovativo di monitoraggio sul territorio per valutare l’efficacia e la sicurezza di Asaq in condizioni di vita reale», ha dichiarato Robert Sebbag, Vice Presidente, Accesso ai Farmaci di Sanofi-aventis, «Grazie al sostegno di Medicines for Malaria Venture, siamo ora in grado di lanciare in Costa d’Avorio questo ampio studio che completa il più ambizioso programma di monitoraggio di un farmaco che sia mai stato effettuato in Africa», ha aggiunto. Secondo i termini dell’accordo, Mmv contribuirà con la somma di 1,5 milioni di dollari americani alla realizzazione di questo ampio studio di monitoraggio sul territorio che è stato sviluppato da sanofi-aventis in collaborazione con il Programma Nazionale di Controllo della Malaria della Costa d’Avorio. In un periodo di due anni è previsto l’arruolamento di circa 15 mila pazienti affetti da malaria. Tutti i pazienti a cui verrà diagnosticata una forma di malaria non complicata presso i centri di salute pubblica situati in zone selezionate del distretto di Agboville (circa 100 km a Nord di Abidjan) riceveranno una prescrizione di Asaq. Entro una settimana, i pazienti verranno visitati a casa da personale sanitario specificatamente addestrato, al fine di determinare la tollerabilità del farmaco e l’aderenza al trattamento. «I dati raccolti negli studi clinici non sempre sono in grado di fornire il quadro completo dell’efficacia e della sicurezza di un nuovo farmaco. Questo ampio studio effettuato in Costa d’Avorio utilizzerà metodi innovativi per monitorare l’efficacia e la tollerabilità dei farmaci antimalarici al fine di  produrre dati critici», ha affermato il Dr. Chris Hentschel, Presidente e Direttore Generale di Mmv, «Medicines for Malaria Venture è lieta di sostenere questo importante studio. L’esperienza acquisita sul territorio con Asaq ci aiuterà a disegnare programmi di farmacovigilanza per i nostri nuovi farmaci antimalarici in sviluppo clinico». La malaria è una malattia infettiva dall’esito fatale responsabile di quasi un milione di decessi l’anno, dei quali oltre il 90% si verifica in Africa interessando per l’85% bambini di età inferiore ai cinque anni. La maggior parte di questi decessi sono dovuti alla mancata disponibilità di farmaci antimalarici efficaci e a una discontinua aderenza al trattamento da parte del paziente.