La Francia dice sì al vaccino, ma non «adiuvato»

Via libera in Francia per il vaccino contro l’influenza A/H1N1 monovalente non adiuvato Panenza. Ad annunciarlo è Sanofi Pasteur, divisione vaccini del colosso farmaceutico parigino Sanofi-Aventis, che ha diffuso un comunicato ufficiale per rendere nota l’approvazione del prodotto da parte dell’Agenzia francese sui farmaci (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santè, Afssaps). Il vaccino, già disponibile Oltralpe, potrà essere utilizzato in adulti e bambini dai sei mesi di età in su. La Francia, comunica Sanofi Pasteur, agirà come Paese referente per una procedura di registrazione decentralizzata in altri cinque Stati europei: Belgio, Lussemburgo, Germania, Spagna e Italia. Questo, precisa l’azienda, per rispondere alle raccomandazioni da parte delle autorità sanitarie di questi Paesi di rendere disponibile un vaccino contro la nuova influenza non adiuvato.

L’approvazione di Panenza, che viene prodotto nello stabilimento della Val de Reuil, puntualizza ancora Sanofi Pasteur, è supportata dall’analisi di dati provenienti da trial clinici condotti in Francia e in Finlandia in adulti e bambini dai sei mesi d’età in su Il profilo di sicurezza del vaccino si è mostrato simile a quello del vaccino trivalente contro l’influenza stagionale, sempre di Sanofi Pasteur. Negli adulti e nei bimbi oltre i tre anni di età, la misurazione della risposta immunitaria ha mostrato che una singola dose di Panenza ha indotto un’alta e protettiva risposta anticorpale 21 giorni dopo la vaccinazione. In ogni caso, una o due dosi del vaccino potrebbero essere indicate a seconda delle diverse categorie d’età. In Italia il vaccino disponibile, il Focetra di Novartis, contiene un adiuvante che ne potenzia l’efficacia.