Aifa: via libera per produrre prodotti cellulari

La Cell Factory della Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico di Milano – un laboratorio sterile per la manipolazione delle cellule staminali a scopo di terapia nell’uomo, costruito nel 2000 – ha ottenuto il 5 luglio scorso l’autorizzazione dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) alla preparazione di prodotti per terapia cellulare secondo le ‘norme di buona fabbricazione’ (GMP). Lo riferisce l’Aduc.

Si tratta di una delle prime tre certificazioni rilasciate a un ospedale pubblico di conformita’ alle rigorose norme che regolano l’industria farmaceutica, volte ad assicurare la sicurezza e l’efficacia dei farmaci, applicate principalmente alle cellule staminali.

La Cell Factory, intitolata al benefattore Franco Calori che, tramite la Fondazione ‘Il Sangue’ ne ha finanziato la costruzione insieme alla Fondazione CARIPLO, ha gia’ sviluppato protocolli terapeutici -finanziati dalla Fondazione Policlinico Mangiagalli, dal Ministero della Salute e dalla Comunita’ Europea- che utilizzano le cellule staminali in ematologia, cardiologia e neurologia. Le ricerche in corso riguardano studi innovativi su particolari popolazioni di cellule fra cui i periciti, dotati di grande potenzialita’ rigenerativa cardiaca, e le cellule mesenchimali del sangue del cordone ombelicale e del tessuto adiposo, che presentano notevoli caratteristiche di compatibilita’ immunologica fra donatore e ricevente e una particolare propensione alla riparazione renale. Queste cellule verranno studiate per sviluppare protocolli terapeutici nell’infarto, nell’insufficienza renale e nei traumi del midollo spinale.