SLA: il Ministero avvia studio su nuovo farmaco

Il Ministero della Salute ha deciso di avviare, d’intesa con l’AIFA e l’ISS, uno studio clinico che possa verificare la reale efficacia del medicinale IGF-1 ai fini del trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) e il suo profilo di beneficio-rischio nei pazienti, in confronto con il trattamento farmacologico oggi disponibile e rimborsato (Riluzolo – Rilutek). Lo rende noto un comunicato del Ministero, che sottolinea di aver ricevuto in queste ultime settimane diverse richieste di cittadini per ottenere il medicinale IGF-1 ai fini del trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA). “In proposito – si legge nella nota – e’ doveroso precisare che il medicinale IGF-1 non e’ in commercio in Italia, in nessun Paese europeo e nessuna domanda di commercializzazione e’ al momento stata presentata all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Il medicinale IGF-1 e’ commercializzato esclusivamente negli USA ed e’ autorizzato per una malattia rara da malaccrescimento nel bambino (sindrome di Laron) ma non e’ autorizzato per la SLA. Il Ministero sta, nel frattempo, dando esecuzione a specifici provvedimenti dei Tribunali che impongono l’erogazione preventiva del IGF-1 a favore dei singoli soggetti. Lo studio clinico – precisa il Ministero – e’ stato avviato al fine di affrontare responsabilmente il problema sul piano generale, senza creare aspettative non dimostrabili”.